RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 456 629 9
Dénomination de la spécialité
  ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
risédronate monosodique anhydre 35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique
 
sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté  
  Granulés Composition pour un sachet de granulés effervescents
 
calcium élément 1000 mg
 
sous forme de : carbonate de calcium 2500 mg  
 
cholécalciférol 880 UI
Titulaire(s) de l'autorisation
  THERAMEX IRELAND LIMITED Depuis le : 31/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/07/2007 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  381 303-4 ou 34009 381 303 4 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - 6 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  381 304-0 ou 34009 381 304 0 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - 12 sachet(s) papier aluminium de granulés effervescents
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  381 305-7 ou 34009 381 305 7 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - 24 sachet(s) papier aluminium de granulés effervescents
  Déclaration de commercialisation : 14/01/2008
  571 237-2 ou 34009 571 237 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - 72 sachet(s) papier aluminium de granulés effervescents
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 07/11/2007
  571 238-9 ou 34009 571 238 9 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - 96 sachet(s) papier aluminium de granulés effervescents
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  382 845-5 ou 34009 382 845 5 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - 72 sachet(s) papier aluminium
  Déclaration de commercialisation : 18/01/2008