Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 03/02/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 456 629 9 Dénomination de la spécialité   ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   risédronate monosodique anhydre 35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique   sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté     Granulés Composition pour un sachet de granulés effervescents   calcium élément 1000 mg   sous forme de : carbonate de calcium 2500 mg     cholécalciférol 880 UI Titulaire(s) de l'autorisation   THERAMEX IRELAND LIMITED Depuis le : 31/10/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 20/07/2007 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   381 303-4 ou 34009 381 303 4 8 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - 6 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 1 unité hebdomadaire)   Déclaration de commercialisation non communiquée   381 304-0 ou 34009 381 304 0 9 plaquette(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - 12 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 2 unités hebdomadaires)   Déclaration de commercialisation non communiquée   381 305-7 ou 34009 381 305 7 7 plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - 24 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 4 unités hebdomadaires)   Déclaration de commercialisation : 14/01/2008   571 237-2 ou 34009 571 237 2 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - 72 sachet(s) papier aluminium de granulés effervescents   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 07/11/2007   571 238-9 ou 34009 571 238 9 5 plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - 96 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 16 unités hebdomadaires)   Déclaration de commercialisation non communiquée   382 845-5 ou 34009 382 845 5 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - 72 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 12 unités hebdomadaires)   Déclaration de commercialisation : 18/01/2008

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