Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 05/06/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 456 967 6
Dénomination de la spécialité
  FABRAZYME 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
agalsidase bêta 35 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI B.V. Depuis le : 13/06/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 03/08/2001 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
Présentations
  563 397-4 ou 34009 563 397 4 7
1 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation : 11/01/2002
  563 398-0 ou 34009 563 398 0 8
5 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  563 399-7 ou 34009 563 399 7 6
10 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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