Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 458 858 0

Dénomination de la spécialité

QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

méthylphénidate

8,65 mg

sous forme de : chlorhydrate de méthylphénidate

10,00 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

Depuis le : 14/10/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/12/2006	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription limitée à 4 semaines

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

renouvellement non restreint

stupéfiants

Présentations

377 617-8 ou 34009 377 617 8 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

377 618-4 ou 34009 377 618 4 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

570 268-1 ou 34009 570 268 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

570 269-8 ou 34009 570 269 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

497 261-6 ou 34009 497 261 6 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 14/02/2011