RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 458 858 0
Dénomination de la spécialité
  QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
méthylphénidate 8,65 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de méthylphénidate 10,00 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH Depuis le : 14/10/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/12/2006 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription limitée à 4 semaines
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  stupéfiants
Présentations
  377 617-8 ou 34009 377 617 8 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  377 618-4 ou 34009 377 618 4 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  570 268-1 ou 34009 570 268 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  570 269-8 ou 34009 570 269 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  497 261-6 ou 34009 497 261 6 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 14/02/2011