Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 459 761 5
Dénomination de la spécialité
  RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
sirolimus 1,00 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 16/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/04/2002 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  359 530-1 ou 34009 359 530 1 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 15/07/2002
  359 531-8 ou 34009 359 531 8 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée