Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 459 873 1
Dénomination de la spécialité
ARZERRA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml de solution à diluer
ofatumumab
20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Depuis le :
06/05/2015
Données administratives
Date de l'autorisation :
19/04/2010
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
25/02/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
577 117-9 ou 34009 577 117 9 5
3 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 14/08/2014)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
06/03/2015
ABROGEE le : 14/08/2014
577 118-5 ou 34009 577 118 5 6
10 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 21/02/2011)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
15/09/2011
ABROGEE le : 21/02/2011
587 027-2 ou 34009 587 027 2 3
3 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
28/02/2019
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact