Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 459 873 1
Dénomination de la spécialité
  ARZERRA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer
 
ofatumumab 20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 06/05/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/04/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 25/02/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  577 117-9 ou 34009 577 117 9 5
3 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 14/08/2014)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/03/2015
ABROGEE le : 14/08/2014
  577 118-5 ou 34009 577 118 5 6
10 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 21/02/2011)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/09/2011
ABROGEE le : 21/02/2011
  587 027-2 ou 34009 587 027 2 3
3 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/02/2019