Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 459 953 4

Dénomination de la spécialité

XAGRID 0,5 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

anagrélide

0,5 mg

sous forme de : anagrélide (chlorhydrate d') monohydraté

0,61 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

Depuis le : 03/12/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 16/11/2004	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ANAGRELIDE (CHLORHYDRATE D') MONOHYDRATE équivalant à ANAGRELIDE 0,5 mg - XAGRID 0,5 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

renouvellement non restreint

Présentations

365 179-0 ou 34009 365 179 0 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 100 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 25/01/2005

34009 495 016 9 4
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 100 gélule(s) (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S)

Déclaration de commercialisation non communiquée