RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 459 999 3
Dénomination de la spécialité
  TOLVAPTAN TEVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 60 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé de 30 mg Composition pour un comprimé
 
tolvaptan 30 mg
  Comprimé de 60 mg Composition pour un comprimé
 
tolvaptan 60 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 07/05/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 07/05/2020 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TOLVAPTAN 30 mg + 60 mg - JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé
Date de première publication sur le site : 26/06/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE
Présentations
  34009 302 052 7 3
56 comprimés sous 4 plaquettes (PVC/ACLAR/PVC) contenant 7 comprimés de 30 mg et 7 comprimés de 60 mg
  Déclaration de commercialisation : 22/06/2021