Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 459 999 3 Dénomination de la spécialité   TOLVAPTAN TEVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 60 mg, comprimé Composition en substances actives   Comprimé de 30 mg Composition pour un comprimé   tolvaptan 30 mg   Comprimé de 60 mg Composition pour un comprimé   tolvaptan 60 mg Titulaire(s) de l'autorisation   TEVA BV Depuis le : 07/05/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 07/05/2020 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : TOLVAPTAN 30 mg + 60 mg - JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé Date de première publication sur le site : 26/06/2020 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE Présentations   34009 302 052 7 3 56 comprimés sous 4 plaquettes (PVC/ACLAR/PVC) contenant 7 comprimés de 30 mg et 7 comprimés de 60 mg   Déclaration de commercialisation : 22/06/2021

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