Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 461 126 0
Dénomination de la spécialité
  ALPROLIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
eftrénonacog alfa 250 UI
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) Depuis le : 30/09/2016
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/05/2016 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  34009 550 228 2 4
1 Boite de 1 flacon de 250 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (50 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze
  Déclaration de commercialisation : 19/02/2018