Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 462 234 2

Dénomination de la spécialité

SUBOXONE 16 mg/4 mg, comprimé sublingual

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

buprénorphine

16 mg

sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine

17,28 mg

naloxone base

4 mg

sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté

4,88 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

INDIVIOR EUROPE LIMITED

Depuis le : 31/05/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 16/11/2015	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance fractionnée de 7 jours

liste I

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription limitée à 4 semaines

Présentations

34009 300 674 0 6
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 674 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée