Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 462 265 9

Dénomination de la spécialité

DOCETAXEL MYLAN 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 4 ml de solution

docétaxel

80 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MYLAN SAS

Depuis le : 31/01/2012

Données administratives

Date de l'autorisation : 31/01/2012	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 03/02/2015
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

221 066-4 ou 34009 221 066 4 9
1 flacon(s) en verre de 4 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

221 067-0 ou 34009 221 067 0 0
5 flacon(s) en verre de 4 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée