Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 462 791 6
Dénomination de la spécialité
  DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie de 2 mL de solution
 
dupilumab 300 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Depuis le : 16/12/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/09/2017 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ALLERGOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
  34009 301 166 1 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 166 2 3
2 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 427 5 4
3 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 427 6 1
6 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 166 3 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
  Déclaration de commercialisation : 24/11/2021
  34009 301 166 4 7
2 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
  Déclaration de commercialisation : 22/01/2018
  34009 550 427 8 5
3 (3x1) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé de 2 ml (conditionnement multiple) avec dispositif de protection d'aiguille en verre
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 427 9 2
3 (3x2) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé de 2 ml (conditionnement multiple) avec dispositif de protection d'aiguille en verre
  Déclaration de commercialisation non communiquée