Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 462 900 2
Dénomination de la spécialité
  KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
lopinavir 100,0 mg
 
ritonavir 25,0 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG Depuis le : 23/05/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/03/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LOPINAVIR 100 mg + RITONAVIR 25 mg - KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  384 420-1 ou 34009 384 420 1 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 12/09/2008