Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 463 141 6 Dénomination de la spécialité   SATIVEX, solution pour pulvérisation buccale Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL   extrait mou de feuille et fleur de cannabis riche en tétrahydrocannabinol 38 à 44 mg correspondant à 27 mg de delta-9-tétrahydrocannabinol   extrait mou de feuille et fleur de cannabis riche en cannabidiol 35 à 42 mg correspondant à 25 mg de cannabidiol Titulaire(s) de l'autorisation   JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED Depuis le : 27/04/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 08/01/2014 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription limitée à 4 semaines   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE PHYSIQUE ET DE READAPTATION   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   stupéfiants Présentations   276 610-8 ou 34009 276 610 8 2 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5,5 ml avec pompe(s) doseuse(s) ( abrogée le 07/04/2015)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 07/04/2015   276 611-4 ou 34009 276 611 4 3 4 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   585 899-2 ou 34009 585 899 2 8 10 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5,5 ml avec pompe(s) doseuse(s) ( abrogée le 07/04/2015)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 07/04/2015   585 898-6 ou 34009 585 898 6 7 12 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5,5 ml avec pompe(s) doseuse(s) ( abrogée le 07/04/2015)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 07/04/2015   585 904-6 ou 34009 585 904 6 7 5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   585 902-3 ou 34009 585 902 3 8 6 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   585 901-7 ou 34009 585 901 7 7 10 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   585 900-0 ou 34009 585 900 0 9 12 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   276 608-3 ou 34009 276 608 3 2 2 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5,5 ml avec pompe(s) doseuse(s) ( abrogée le 07/04/2015)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 07/04/2015   276 607-7 ou 34009 276 607 7 1 3 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5,5 ml avec pompe(s) doseuse(s) ( abrogée le 07/04/2015)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 07/04/2015   276 606-0 ou 34009 276 606 0 3 4 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5,5 ml avec pompe(s) doseuse(s) ( abrogée le 07/04/2015)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 07/04/2015   276 605-4 ou 34009 276 605 4 2 5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5,5 ml avec pompe(s) doseuse(s) ( abrogée le 07/04/2015)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 07/04/2015   276 604-8 ou 34009 276 604 8 1 6 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5,5 ml avec pompe(s) doseuse(s) ( abrogée le 07/04/2015)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 07/04/2015   276 614-3 ou 34009 276 614 3 3 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   276 613-7 ou 34009 276 613 7 2 2 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   276 612-0 ou 34009 276 612 0 4 3 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact