Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 463 493 9 Dénomination de la spécialité   DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution   dexmédétomidine 100 microgrammes   sous forme de : chlorhydrate de dexmédétomidine 118 microgrammes   Titulaire(s) de l'autorisation   ORION CORPORATION Depuis le : 16/09/2011 Données administratives   Date de l'autorisation : 16/09/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DEXMEDETOMIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DEXMEDETOMIDINE 100 microgrammes pour 1 mL - DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   582 540-3 ou 34009 582 540 3 1 5 ampoule(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   582 542-6 ou 34009 582 542 6 0 25 ampoule(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation : 20/02/2013   582 543-2 ou 34009 582 543 2 1 4 flacon(s) en verre de 4 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   582 544-9 ou 34009 582 544 9 9 4 flacon(s) en verre de 4 ml omniflex   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/05/2020   582 545-5 ou 34009 582 545 5 0 4 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   582 546-1 ou 34009 582 546 1 1 4 flacon(s) en verre de 10 ml omniflex   Déclaration de commercialisation non communiquée

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