Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/06/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 463 541 8
Dénomination de la spécialité
ENDOXAN 500 mg, poudre pour solution injectable
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
cyclophosphamide anhydre
500 mg
sous forme de : cyclophosphamide
534,50 mg
Solvant
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
BAXTER SAS
Depuis le :
24/01/2002
Données administratives
Date de l'autorisation :
31/12/1997
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
CYCLOPHOSPHAMIDE équivalant à CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE 500 mg - ENDOXAN 500 mg, poudre pour solution injectable
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
321 195-0 ou 34009 321 195 0 9
1 flacon(s) en verre de 500 mg
Déclaration de commercialisation :
25/04/2003
321 196-7 ou 34009 321 196 7 7
5 flacon(s) en verre de 500 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
321 197-3 ou 34009 321 197 3 8
10 flacon(s) en verre de 500 mg
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/12/2003
315 820-4 ou 34009 315 820 4 5
1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 poche(s) (VIAFLO) polypropylène polyamide polyéthylène de 50 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
19/04/1994
321 193-8 ou 34009 321 193 8 7
5 flacon(s) en verre de 500 mg - 5 poche(s) (VIAFLO) polypropylène polyamide polyéthylène de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
321 194-4 ou 34009 321 194 4 8
10 flacon(s) en verre de 500 mg - 10 poche(s) (VIAFLO) polypropylène polyamide polyéthylène de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 287 8 9
1 flacon(s) en verre de 500 mg avec suremballage
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 287 9 6
5 flacon(s) en verre de 500 mg avec suremballage
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 288 0 2
10 flacon(s) en verre de 500 mg avec suremballage
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact