Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 464 470 9

Dénomination de la spécialité

BUPRENORPHINE VIATRIS 8 mg, comprimé sublingual

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

buprénorphine

8 mg

sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine

Titulaire(s) de l'autorisation

VIATRIS SANTE

Depuis le : 14/06/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 14/04/2006	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg - SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance fractionnée de 7 jours

liste I

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription limitée à 4 semaines

Présentations

370 497-7 ou 34009 370 497 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 24/04/2007

370 498-3 ou 34009 370 498 3 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée