Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 465 226 4
Dénomination de la spécialité
TRAMADOL KRKA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
chlorhydrate de tramadol
150 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
Krka, dd, Novo mesto
Depuis le :
05/11/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
05/11/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg - CONTRAMAL L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée.
Date de première publication sur le site :
11/02/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription limitée à 12 semaines
Présentations
34009 301 649 9 0
plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 650 0 3
30 plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium de 1 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation :
17/06/2019
34009 302 704 2 4
plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium de 10 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact