Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 465 812 1

Dénomination de la spécialité

MODAFINIL ORCHID EUROPE 200 mg, comprimé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

modafinil

200 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ORCHID EUROPE Limited

Depuis le : 09/09/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 09/09/2010	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 10/09/2013
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Présentations

492 678-6 ou 34009 492 678 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

492 679-2 ou 34009 492 679 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

492 680-0 ou 34009 492 680 0 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

492 681-7 ou 34009 492 681 7 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée