Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 466 981 9

Dénomination de la spécialité

BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon de 25 ml

chlorhydrate de bendamustine

25 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Depuis le : 27/10/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/10/2017	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 29/09/2021
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 550 222 7 5
1 flacon (verre brun) de 25 ml contenant 25 mg de poudre

Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 29/09/2021

34009 550 222 8 2
5 flacons (verre brun) de 25 ml contenant 25 mg de poudre

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 222 9 9
10 flacons (verre brun) de 25 ml contenant 25 mg de poudre

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 223 0 5
20 flacons (verre brun) de 25 ml contenant 25 mg de poudre

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 223 1 2
1 flacon (verre brun) de 50 ml contenant 100 mg de poudre

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/10/2020

34009 550 223 3 6
5 flacons (verre brun) de 50 ml contenant 100 mg de poudre

Déclaration de commercialisation non communiquée