Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 467 464 5
Dénomination de la spécialité
  CEPLENE 0,5 mg/0,5 ml, solution injectable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 0,5 ml
 
dichlorhydrate d'histamine 0,5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  LABORATOIRES DELBERT Depuis le : 09/09/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 07/10/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  577 805-2 ou 34009 577 805 2 4
14 flacon(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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