Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 467 694 5

Dénomination de la spécialité

SUNITINIB KRKA 25 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

sunitinib

25 mg

sous forme de : malate de sunitinib

Titulaire(s) de l'autorisation

Krka, dd, Novo mesto

Depuis le : 16/06/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 16/06/2021	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 25 mg - SUNITINIB 25 mg- SUTENT 25 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 09/09/2021

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 302 317 3 9
28 plaquette(s) pelable(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 342 8 0
30 plaquette(s) pelable(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/08/2023