Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 468 969 3
Dénomination de la spécialité
  ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
emtricitabine 200 mg
 
rilpivirine 25 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de rilpivirine  
 
ténofovir alafénamide 25 mg
 
sous forme de : fumarate de ténofovir alafénamide  
Titulaire(s) de l'autorisation
  GILEAD SCIENCES IRELAND UC Depuis le : 16/05/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/06/2016 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
  34009 300 615 5 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 15/01/2018
  34009 550 224 7 3
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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