Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 468 969 3
Dénomination de la spécialité
ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
emtricitabine
200 mg
rilpivirine
25 mg
sous forme de : chlorhydrate de rilpivirine
ténofovir alafénamide
25 mg
sous forme de : fumarate de ténofovir alafénamide
Titulaire(s) de l'autorisation
GILEAD SCIENCES IRELAND UC
Depuis le :
16/05/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/06/2016
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
renouvellement non restreint
Présentations
34009 300 615 5 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
15/01/2018
34009 550 224 7 3
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact