Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 469 670 2 Dénomination de la spécialité   TOPIRAMATE ARROW LAB 100 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   topiramate 100 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ARROW GENERIQUES Depuis le : 24/06/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 24/06/2019 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : TOPIRAMATE 100 mg - EPITOMAX 100 mg, comprimé pelliculé. Date de première publication sur le site : 05/09/2019 Conditions de prescription et de délivrance   délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   renouvellement non restreint Présentations   34009 301 823 7 6 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 823 8 3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 948 5 0 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 20/10/2020

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