Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 471 410 0

Dénomination de la spécialité

OLICLINOMEL N 8-800, émulsion pour perfusion

Composition en substances actives

Compartiment 1 : émulsion lipidique

Composition pour 200 ml d'émulsion lipidique

huile d'olive raffinée pour préparations injectables

environ 24 g

huile de soja raffinée

environ 6 g

Compartiment 2 : solution d'acides aminés

Composition pour 400 ml de solution d'acides aminés

alanine

10,35 g

arginine

5,75 g

glycine

5,15 g

histidine

2,4 g

isoleucine

3 g

leucine

3,65 g

lysine

2,9 g

sous forme de : chlorhydrate de lysine

3,62 g

méthionine

2 g

phénylalanine

2,8 g

proline

3,4 g

sérine

2,5 g

thréonine

2,1 g

tryptophane L

0,9 g

tyrosine

0,2 g

valine

2,9 g

Compartiment 3 : solution de glucose

Composition pour 400 ml de solution de glucose

glucose

125 g

sous forme de : glucose monohydraté

137,5 g

Titulaire(s) de l'autorisation

BAXTER SAS

Depuis le : 29/06/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/10/2002	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 28/08/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

360 091-8 ou 34009 360 091 8 9
4 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/02/2014