RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 473 336 0
Dénomination de la spécialité
  IMATINIB CIPLA 100 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
imatinib 100 mg
 
sous forme de : mésilate d'imatinib 119,5 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  CIPLA EUROPE NV Depuis le : 04/10/2016
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/10/2016 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 100 mg - GLIVEC 100 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 300 633 6 1
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 633 7 8
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 633 8 5
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 634 0 8
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 180 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée