Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 473 777 5
Dénomination de la spécialité
  TWINRIX ENFANT, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé) et de l'hépatite B (ADNr) (HAB) (adsorbé)
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour 0,5 ml
 
virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé 360 unités ELISA
 
antigène de surface de l'hépatite B recombinant 10 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA Depuis le : 28/11/2001
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 10/02/1997 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  343 105-4 ou 34009 343 105 4 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 27/02/2002
  343 106-0 ou 34009 343 106 0 7
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  356 768-7 ou 34009 356 768 7 0
1 seringue(s) préremplie(s) de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2020