Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 473 777 5
Dénomination de la spécialité
TWINRIX ENFANT, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé) et de l'hépatite B (ADNr) (HAB) (adsorbé)
Composition en substances actives
Suspension
Composition pour 0,5 ml
virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé
360 unités ELISA
antigène de surface de l'hépatite B recombinant
10 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA
Depuis le :
28/11/2001
Données administratives
Date de l'autorisation :
10/02/1997
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
343 105-4 ou 34009 343 105 4 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
27/02/2002
343 106-0 ou 34009 343 106 0 7
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
356 768-7 ou 34009 356 768 7 0
1 seringue(s) préremplie(s) de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
30/09/2020
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