Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 473 808 3 Dénomination de la spécialité   TOPIRAMATE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   topiramate 50,00 mg Titulaire(s) de l'autorisation   SANDOZ Depuis le : 03/04/2009 Données administratives   Date de l'autorisation : 27/10/2008 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   renouvellement non restreint Présentations   389 138-2 ou 34009 389 138 2 8 plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   394 349-8 ou 34009 394 349 8 8 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   394 350-6 ou 34009 394 350 6 0 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   394 351-2 ou 34009 394 351 2 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   389 139-9 ou 34009 389 139 9 6 plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   389 140-7 ou 34009 389 140 7 8 plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   389 141-3 ou 34009 389 141 3 9 plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   389 143-6 ou 34009 389 143 6 8 plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   389 144-2 ou 34009 389 144 2 9 plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   394 346-9 ou 34009 394 346 9 8 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 25/09/2009   394 347-5 ou 34009 394 347 5 9 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   394 348-1 ou 34009 394 348 1 0 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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