Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 473 808 3

Dénomination de la spécialité

TOPIRAMATE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

topiramate

50,00 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANDOZ

Depuis le : 03/04/2009

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/10/2008	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TOPIRAMATE 50 mg - EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information

prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

394 346-9 ou 34009 394 346 9 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 25/09/2009

389 138-2 ou 34009 389 138 2 8
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)