Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 474 408 6 Dénomination de la spécialité   OPSUMIT 10 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   macitentan 10 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ACTELION REGISTRATION LTD Depuis le : 20/12/2013 Données administratives   Date de l'autorisation : 20/12/2013 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE Présentations   278 246-1 ou 34009 278 246 1 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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