Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 474 408 6
Dénomination de la spécialité
  OPSUMIT 10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
macitentan 10 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACTELION REGISTRATION LTD Depuis le : 20/12/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/12/2013 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Présentations
  278 246-1 ou 34009 278 246 1 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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