Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 474 814 5
Dénomination de la spécialité
  ORFADIN 2 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
nitisinone 2 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB Depuis le : 01/02/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/02/2005 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : NITISINONE 2 mg - ORFADIN 2 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
Présentations
  365 937-2 ou 34009 365 937 2 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 11/10/2005

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