Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 479 338 2 Dénomination de la spécialité   ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   ponatinib 15 mg   sous forme de : chlorhydrate de ponatinib   Titulaire(s) de l'autorisation   INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION B.V. Depuis le : 04/06/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/07/2013 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   274 197-6 ou 34009 274 197 6 8 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/09/2016   585 072-0 ou 34009 585 072 0 5 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 200 2 9 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 01/09/2016

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