Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 479 420 3

Dénomination de la spécialité

LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon de 26 ml

bendamustine (chlorhydrate de)

25 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ASTELLAS PHARMA GmbH

Depuis le : 15/07/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/07/2010	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 01/01/2022
Groupe(s) générique(s) : CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

577 863-2 ou 34009 577 863 2 8
5 flacon(s) en verre de 25 mg de poudre

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2019

577 864-9 ou 34009 577 864 9 6
20 flacon(s) en verre de 25 mg de poudre

Déclaration de commercialisation non communiquée

577 865-5 ou 34009 577 865 5 7
5 flacon(s) en verre de 100 mg de poudre

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2019