Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 26/04/2013
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 479 420 3
Dénomination de la spécialité
LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon de 26 ml
bendamustine (chlorhydrate de)
25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ASTELLAS PHARMA GmbH
Depuis le :
15/07/2010
Données administratives
Date de l'autorisation :
15/07/2010
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
577 863-2 ou 34009 577 863 2 8
5 flacon(s) en verre de 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation :
27/09/2010
577 864-9 ou 34009 577 864 9 6
20 flacon(s) en verre de 25 mg de poudre
Déclaration de commercialisation :
27/09/2010
577 865-5 ou 34009 577 865 5 7
5 flacon(s) en verre de 100 mg de poudre
Déclaration de commercialisation :
27/09/2010
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