Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 480 901 8
Dénomination de la spécialité
  DIACOMIT 250 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
stiripentol 250 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOCODEX Depuis le : 04/01/2007
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/01/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : STIRIPENTOL 250 mg - DIACOMIT 250 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  renouvellement non restreint
Présentations
  378 321-5 ou 34009 378 321 5 1
pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  378 322-1 ou 34009 378 322 1 2
pilulier(s) polypropylène de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/05/2007
  378 323-8 ou 34009 378 323 8 0
pilulier(s) polypropylène de 90 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée