Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 481 235 2
Dénomination de la spécialité
  MACI 500 000 à 1 000 000 cellules/cm², matrice implantable
Composition en substances actives
  Implant Composition pour un implant
 
chondrocytes humains autologues 500 000 à 1 000 000 de cellules par cm²
Titulaire(s) de l'autorisation
  AASTROM BIOSCIENCES DK APS Depuis le : 26/08/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/06/2013 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : SUSPENDUE le 19/11/2014
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE TRAUMATOLOGIE ORTHOPEDIQUE
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  585 634-9 ou 34009 585 634 9 2
récipient(s) unidose(s) polystyrène de 1 matrice(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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