Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 481 498 3
Dénomination de la spécialité
CLOZAPINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
clozapine
100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
VIATRIS SANTE
Depuis le :
16/02/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
22/09/2000
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
CLOZAPINE 100 mg - LEPONEX 100 mg, comprimé sécable.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)
ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE
Présentations
562 796-2 ou 34009 562 796 2 3
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
562 797-9 ou 34009 562 797 9 1
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
562 798-5 ou 34009 562 798 5 2
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
357 045-9 ou 34009 357 045 9 7
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
357 046-5 ou 34009 357 046 5 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
11/07/2002
357 047-1 ou 34009 357 047 1 9
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
11/07/2002
357 048-8 ou 34009 357 048 8 7
1 flacon(s) polypropylène de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
357 049-4 ou 34009 357 049 4 8
1 flacon(s) polypropylène de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
357 050-2 ou 34009 357 050 2 0
1 flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact