RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 481 498 3
Dénomination de la spécialité
  CLOZAPINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
clozapine 100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  VIATRIS SANTE Depuis le : 16/02/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 22/09/2000 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : CLOZAPINE 100 mg - LEPONEX 100 mg, comprimé sécable.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)
  ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE
Présentations
  562 796-2 ou 34009 562 796 2 3
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  562 797-9 ou 34009 562 797 9 1
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  562 798-5 ou 34009 562 798 5 2
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 180 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  357 045-9 ou 34009 357 045 9 7
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  357 046-5 ou 34009 357 046 5 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 11/07/2002
  357 047-1 ou 34009 357 047 1 9
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 11/07/2002
  357 048-8 ou 34009 357 048 8 7
1 flacon(s) polypropylène de 7 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  357 049-4 ou 34009 357 049 4 8
1 flacon(s) polypropylène de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  357 050-2 ou 34009 357 050 2 0
1 flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée