Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 481 723 9

Dénomination de la spécialité

DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

daclatasvir

60 mg

sous forme de : dichlorhydrate de daclatasvir

66 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Depuis le : 25/03/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/08/2014	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 25/03/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription hospitalière

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

279 413-9 ou 34009 279 413 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

279 414-5 ou 34009 279 414 5 0
28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/03/2019