Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 481 723 9
Dénomination de la spécialité
  DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
daclatasvir 60 mg
 
sous forme de : dichlorhydrate de daclatasvir 66 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 25/03/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 22/08/2014 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 25/03/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  279 413-9 ou 34009 279 413 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  279 414-5 ou 34009 279 414 5 0
28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/03/2019