Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 482 063 0
Dénomination de la spécialité
SOTALEX 160 mg, comprimé sécable
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
sotalol (chlorhydrate de)
160 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Depuis le :
30/11/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
08/08/1978
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 160 mg - SOTALEX 160 mg, comprimé sécable
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
322 255-7 ou 34009 322 255 7 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) ( abrogée le 19/01/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 19/01/2017
322 256-3 ou 34009 322 256 3 7
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
19/04/1979
322 258-6 ou 34009 322 258 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) ( abrogée le 19/01/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 19/01/2017
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https://ansm.sante.fr/contact