Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 484 454 2 Dénomination de la spécialité   IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4mL) Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue préremplie de 0,4 mL   adalimumab 40 mg Titulaire(s) de l'autorisation   SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. Depuis le : 07/04/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 07/04/2022 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 08/11/2022 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 302 540 7 3 1 seringue préremplie en verre de 0,4 mL + 2 tampons alcoolisés   Déclaration de commercialisation : 02/11/2022   34009 302 540 9 7 2 seringues préremplies en verre de 0,4 mL + 2 tampons alcoolisés   Déclaration de commercialisation : 02/11/2022   34009 302 541 0 3 4 seringues préremplies en verre de 0,4 mL + 4 tampons alcoolisés   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 541 1 0 6 seringues préremplies en verre de 0,4 mL + 6 tampons alcoolisés   Déclaration de commercialisation non communiquée

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