Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 485 108 8

Dénomination de la spécialité

EXTAVIA 250 microgrammes/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

interféron bêta-1b

250 microgrammes

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Depuis le : 12/04/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/05/2008	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE

Présentations

386 553-9 ou 34009 386 553 9 1
5 flacon(s) en verre - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml ( abrogée le 08/09/2015)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 08/09/2015

386 554-5 ou 34009 386 554 5 2
15 flacon(s) en verre - 15 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml ( abrogée le 08/09/2015)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/01/2015
ABROGEE le : 08/09/2015

269 943-5 ou 34009 269 943 5 8
15 flacon(s) en verre - 15 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml dans 2,25 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/07/2023