Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 485 292 7

Dénomination de la spécialité

BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 mg, comprimé sublingual

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

buprénorphine

8 mg

sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine

Titulaire(s) de l'autorisation

ETHYPHARM

Depuis le : 02/01/2012

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/11/2008	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg - SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance fractionnée de 7 jours

liste I

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription limitée à 4 semaines

Présentations

388 740-0 ou 34009 388 740 0 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

388 741-7 ou 34009 388 741 7 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée