Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 486 609 7

Dénomination de la spécialité

RIBAVIRINE IDD 200 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

ribavirine

200 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT

Depuis le : 22/07/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/07/2010	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : RIBAVIRINE 200 mg - COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

renouvellement non restreint

Présentations

491 907-1 ou 34009 491 907 1 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

491 908-8 ou 34009 491 908 8 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

491 909-4 ou 34009 491 909 4 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

491 910-2 ou 34009 491 910 2 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée