Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/04/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 486 690 9
Dénomination de la spécialité
TOPIRAMATE BGR 200 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
topiramate
200 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BIOGARAN
Depuis le :
30/06/2017
Données administratives
Date de l'autorisation :
20/01/2009
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
renouvellement non restreint
Présentations
391 391-3 ou 34009 391 391 3 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
25/07/2018
391 393-6 ou 34009 391 393 6 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
391 394-2 ou 34009 391 394 2 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
391 395-9 ou 34009 391 395 9 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
391 396-5 ou 34009 391 396 5 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
391 397-1 ou 34009 391 397 1 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact