Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 486 742 7

Dénomination de la spécialité

HYCAMTIN 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

topotécane

1 mg

sous forme de : topotécane (chlorhydrate de)

Titulaire(s) de l'autorisation

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Depuis le : 09/11/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 16/03/2000	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TOPOTECANE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TOPOTECANE 1 mg/ml - HYCAMTIN 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (FLACON de 1 mg).
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

562 712-3 ou 34009 562 712 3 8
5 flacon(s) en verre

Déclaration de commercialisation non communiquée

562 714-6 ou 34009 562 714 6 7
1 flacon(s) en verre

Déclaration de commercialisation non communiquée