Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 487 743 9 Dénomination de la spécialité   REFACTO AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   moroctocog alfa 500 UI   Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 02/08/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 13/04/1999 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur   liste I   prescription initiale hospitalière semestrielle Présentations   562 063-5 ou 34009 562 063 5 3 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 4 ml avec nécessaire(s)   Déclaration de commercialisation : 01/07/1999 ABROGEE le : 15/01/2009   574 636-5 ou 34009 574 636 5 6 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml, avec un dispositif de reconstitution, avec un adaptateur pour flacon, avec un nécessaire de perfusion, avec tampon(s) alcoolisé(s), avec un pansement et avec une compresse   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/03/2012

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