Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 488 922 4 Dénomination de la spécialité   DUTASTERIDE/TAMSULOSINE BIOGARAN 0,5 mg/0,4 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   dutastéride 0,5 mg   tamsulosine 0,367 mg   sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   BIOGARAN Depuis le : 04/03/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 02/09/2019 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DUTASTERIDE 0,5 mg + TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule Date de première publication sur le site : 29/11/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 301 887 2 9 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 7 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 887 3 6 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 14/05/2020   34009 550 683 6 5 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 887 5 0 plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 887 6 7 plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 683 7 2 plaquette(s) aluminium de 90 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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