Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 488 998 2
Dénomination de la spécialité
  JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
sitagliptine 100 mg
 
sous forme de : phosphate de sitagliptine monohydraté 128,5 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 08/08/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/03/2007 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  379 250-4 ou 34009 379 250 4 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/04/2021
  570 711-2 ou 34009 570 711 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  570 745-4 ou 34009 570 745 4 8
50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 18/03/2008
  278 878-8 ou 34009 278 878 8 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/04/2021
  586 761-4 ou 34009 586 761 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) ( abrogée le 01/03/2021)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 01/03/2021
  34009 302 199 3 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée