Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 489 605 1
Dénomination de la spécialité
MITOXANTRONE EBEWE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml
mitoxantrone base
2,00 mg
sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone
Titulaire(s) de l'autorisation
SANDOZ
Depuis le :
06/04/2010
Données administratives
Date de l'autorisation :
29/01/2009
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
16/10/2018
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
574 414-2 ou 34009 574 414 2 5
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
29/11/2017
574 415-9 ou 34009 574 415 9 3
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
17/07/2017
574 416-5 ou 34009 574 416 5 4
1 flacon(s) en verre de 12,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
05/04/2017
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact