Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 489 808 4

Dénomination de la spécialité

EBIXA 10 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

mémantine base

8,31 mg

sous forme de : chlorhydrate de mémantine

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

H. LUNDBECK A/S

Depuis le : 15/05/2002

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/05/2002	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

359 552-5 ou 34009 359 552 5 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

359 553-1 ou 34009 359 553 1 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 56 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 11/08/2003

359 554-8 ou 34009 359 554 8 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 112 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/10/2004

564 933-7 ou 34009 564 933 7 1
100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 1 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/01/2009

570 779-6 ou 34009 570 779 6 9
98 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/07/2018

34009 495 000 2 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 56 comprimé(s)(distributeur parallèle : BB Farma)

Déclaration de commercialisation : 29/06/2015