Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 489 931 8 Dénomination de la spécialité   ARANESP 130 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml   darbépoétine alfa 200 microgrammes Titulaire(s) de l'autorisation   AMGEN EUROPE BV Depuis le : 02/05/2007 Données administratives   Date de l'autorisation : 02/05/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile Présentations   380 539-4 ou 34009 380 539 4 4 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,65 ml avec aiguille(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/08/2010   380 540-2 ou 34009 380 540 2 6 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,65 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   380 541-9 ou 34009 380 541 9 4 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,65 ml avec aiguille(s) non conditionnée sous plaquette   Déclaration de commercialisation non communiquée   395 931-2 ou 34009 395 931 2 8 1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 0,65 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 08/06/2010   395 932-9 ou 34009 395 932 9 6 4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécuriséés de 0,65 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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