Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 489 931 8
Dénomination de la spécialité
  ARANESP 130 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
darbépoétine alfa 200 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  AMGEN EUROPE BV Depuis le : 02/05/2007
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/05/2007 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
  380 539-4 ou 34009 380 539 4 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,65 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/08/2010
  380 540-2 ou 34009 380 540 2 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,65 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  380 541-9 ou 34009 380 541 9 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,65 ml avec aiguille(s) non conditionnée sous plaquette
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  395 931-2 ou 34009 395 931 2 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 0,65 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 08/06/2010
  395 932-9 ou 34009 395 932 9 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécuriséés de 0,65 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée