Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 490 194 7
Dénomination de la spécialité
  WAKIX 4,5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pitolisant 4,45 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de pitolisant 5 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOPROJET PHARMA Depuis le : 31/03/2016
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/03/2016 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
  34009 300 432 8 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/06/2016

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